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據悉，北京時間2022年2月19日，百濟神州(納斯達克代碼：BGNE;香港聯交所代碼：06160;上交所代碼：688235)宣布，公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)已經取得瑞士藥品監督管理局的批準，用于治療既往接受過至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)成人，或作為不適合化學免疫治療WM患者的一線治療方案。此前百悅澤?已被授予“孤兒藥”資格認定。

百悅澤?于2019年11月在美國取得全球首次批準，實現中國抗癌新藥出海“零的突破”，隨后其陸續在中國、加拿大、澳大利亞、俄羅斯、歐盟等多個國家和地區獲批上市，目前其商業化足跡已遍布全球44個市場。此外，其在全球范圍內仍有40多項藥政申報正在審評中。

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